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国际医疗器械法规公益培训班成功举办

发布时间:2025-6-20 浏览次数:1428 来源:

为助力企业早日出海,拓展全球市场,提升品牌国际影响力,6月19日,检测中心协同优尔医疗器械服务平台联合主办的国际医疗器械法规公益培训班成功举办。公司副总经理(主持工作)程怡、实验室主任薛福星,相关部门负责人出席活动;省内外100余家企业代表参加此次培训。

公司副总经理(主持工作)程怡在致辞中表示,检测中心是合肥市政府与上海市医疗器械检验研究院战略合作共建的综合性服务平台,除了承接检验检测基础业务,还将提供法律咨询、科研成果转化等各类综合服务。程怡还对合肥市政府关于促进医疗器械产业高质量发展的相关政策进行了重点宣贯,并提到,合肥市出台的产业扶持政策“含金量高、针对性强、覆盖面广”,充分体现了市委市政府“打造生物医药产业高地”的坚定决心。同时表示,检测中心将积极对接市级产业链专班,并同步强化技术支撑与咨询服务。

优尔医疗器械服务平台创始人孙亚宾介绍,本次公益培训班旨在帮助本土企业掌握欧盟等主流市场法规体系,厘清不同监管体系下的技术文件差异,从而减少企业试错成本,加速医械企业国际化发展。

公司电气检测部部长黄洋对检测中心进行推介,详细介绍了项目情况、实验室配置及公司业务规划。他提到,检测中心建设有33个专业实验室,同时在医疗器械性能、电气安全、电磁兼容、可用性、可靠性等多个方面拥有检测能力,未来可以为企业提供“研发阶段预检-型式试验加速-项目整改辅助”的一站式服务,为企业在激烈的市场竞争中赢得宝贵的时间和资源。

6位业内权威专家对全球医疗器械准入体系进行深入解读,针对欧盟MDR、沙特SFDA、俄罗斯RZN及国际UDI等国际法规,通过法规阐释、风险预警、机遇研判等维度进行深度分享:不仅详解各国最新法规要义,更针对市场特性提出精细化应对策略,“一国一策”的出海实施路径清晰可行。

本次培训深度聚焦医疗器械全球化合规布局,着力提升本土企业国际合规水平,助力构建企业竞争新优势。

未来,检测中心将以高度等责任感和使命感,广泛联合行业力量,持续开展此类高标准专业活动,为推进合肥市医疗器械产业迈向高质量发展注入新动能!