2025年11月20日，合肥市医疗器械检验检测中心有限公司、合肥市医药健康产业发展促进中心成功举办“有源医疗器械安规检验员实操公益培训班”，20余家合肥有源医疗器械生产企业人员报名参训。安全是医疗器械产品的底线，出厂质检人员则是守护底线的“哨兵”，本次实训面向企业质检人员，聚焦安全通用标准出厂检验重点项目，采用理论精讲与现场实操深入融合的方式有效服务本地有源医疗器械企业，提高人员出厂检验水平，助力企业生产质量管理能力提升。

理论筑基，明晰安规逻辑

上午场的理论培训课上，检测中心电气检测部部长黄洋为学员详细解释了有源器械电击风险防护的基本原则，重点讲解了安规三项（漏电流、接地阻抗、电介质强度）测试目的、检测方法、基本原理、使用设备和符合性要求。同时梳理了GB9706.1-2020和GB/T42125.1 -2024两大通用标准换版对于安规出厂测试项目的关键变化，指导企业出厂检验规程记录等文件的编制完善以及检测设备的必要升级。此外，结合典型案例针对历年药监部门有源医疗器械监督抽验中常见不合格项目，强化企业对出厂检验的重视和关键项目的严格把关。

实操淬炼，提升检验技能

下午按照医用电气设备和医用实验室设备两类产品企业类别，参训人员分成两组由潘文涛和朱鹏两位带教检测工程师在电气安全实验室和通用安全实验室进行实操实训。在带教老师悉心指导下，学员轮流使用功率计、漏电流测试仪、接地电阻仪、耐压仪等检测设备针对典型样品进行出厂安全检验实操，练习了不同模式状态下的各类漏电流检测接线布置与测量方式，不同绝缘防护类型耐压测试位置和参数设置，针对常见不合格项目研讨了风险原因排查和整改方式。整个实操环节互动频繁，学员们纷纷就遇到的疑点、难点与老师交流探讨，有效提升了检测技能和问题排查能力。

公益赋能，共筑产业质量

本次公益培训班在学员们的一致好评中圆满结束，学员们纷纷表示，此次培训内容设计精准、组织形式新颖，不仅通过理论授课解决了在标准理解和执行中的诸多困惑，更通过手把手实操教学很好训练了检测能力。